Ученые научно-производственного центра “ХимФармСинтез” Института биоорганической химии Национальной академии наук разработали два онкогематологических препарата. Об этом на пресс-конференции сообщила начальник НПЦ доктор химических наук, член-корреспондент НАН Елена Калиниченко, передает корреспондент БЕЛТА.
“В этом году у нас проделана очень большая работа. Мы закончили разработку двух онкогематологических препаратов. Лабораторные клинические испытания показали, что они полностью биоэквивалентны. Сейчас уже завершена вся разработка, пакет документации передан в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении для получения разрешения на реализацию данных препаратов, – рассказала Елена Калиниченко. – К ноябрю-декабрю этого года мы ожидаем получение этого разрешения и в следующем году планируем выйти на рынок сначала Беларуси, хотя параллельно будем регистрировать этот препарат и в России. Это будет достаточно большое импортозамещение”.
В октябре заканчивается третий этап клинических биоэквивалентных испытаний одного из этих двух препаратов – пазопаниба.
“И в этом же году мы планируем подать препарат на регистрацию. Эти два препарата закупались Минздравом на сумму более 10 млн долларов, и не всегда удавалось их закупить. Теперь же у нас будет собственное производство и реализация этих препаратов”, – отметила начальник НПЦ “ХимФармСинтез”.
В прошлом году научно-производственный центр также завершил две разработки.
“Это генерические лекарственные средства, импортозамещающие, которые раньше ввозились в Республику Беларусь и стоили достаточно дорого. Нам удалось в этом году и частично еще во втором полугодии позапрошлого провести импортозамещение. Это препараты нилотиниб и сорафениб”, – продолжила Елена Калиниченко.
НПЦ “ХимФармСинтез” сейчас активно работает с Россией по поставкам сорафениба на ее рынок.
“Дело в том, что наше предприятие достаточно уникальное. Чем же оно уникально? Во-первых, мы сами разрабатываем технологию и сами производим фармацевтические субстанции. Мы знаем их качество: оно очень высокое. Из этих субстанций мы готовим таблеточные формы, капсульные, лиофилизированные и инъекционные”, – рассказала начальник научно-производственного центра.
По ее словам, препараты, производимые центром, сложны в производстве, в технологии получения субстанции и таблеточной формы.
“Не надо думать, что смешал, спрессовал – и получил таблеточную форму. Мы уже два года делаем эксперимент, чтобы, смешав и спрессовав, можно действительно получить эквивалентную таблетку. Она либо не растворяется, либо не усваивается. И это два года постоянных поисков. Но мы достигли этой цели”, – подчеркнула Елена Калиниченко.
Академия наук не стоит в стороне от фармацевтической промышленности, добавила начальник НПЦ “ХимФармСинтез”.
“Наш институт активно сотрудничает и с предприятиями фармотрасли, и с холдингом (“Белфармпром”. – Прим. БЕЛТА). Надо сказать, что в нашей стране, несмотря на такое непростое время, фармацевтическая промышленность выдержала, выстояла и продолжает развиваться”, – резюмировала Елена Калиниченко.