Минздрав предлагает обсудить проект изменений в закон об обращении лекарственных средств

Минздрав предлагает обсудить проект изменений в закон об обращении лекарственных средств, сообщает БЕЛТА со ссылкой на информацию Национального правового интернет-портала Беларуси.

На общественное обсуждение вынесен проект закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности».

Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм закона №161-З от 20 июля 2006 года «Об обращении лекарственных средств» в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Проектом закона в том числе корректируется ряд терминов и их определений: «аптека», «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и иные. Впервые введены такие термины, как «дистрибьютор», «интернет-аптека», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств», уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь.

Закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате. Определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.

Организатором общественного обсуждения выступило Министерство здравоохранения.

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 5 по 16 марта включительно.